澳门彩库二肖主三码
在本土获批的同时,国产创新药也开始走向海外。2019年11月15日,美国食药监局(FDA)宣布,百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这也标志着,泽布替尼成为首款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。本土创新药出海“征程”自此开启,并在随后出现一波出海小高潮澳门彩库二肖主三码,出海药物数量明显增加。今年以来,已有翰森制药、宜联生物、恒瑞医药、君实生物等多家企业旗下项目“出海”。
10月30日澳门彩库二肖主三码,君实生物宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名为LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)已获得美国食药监局(FDA)批准,这也成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症覆盖复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。
“License out”是药物出海的方式之一,即对外授权,可以是某项专利或技术,也可以是某种化合物或产品,引入方则需要支付相应的“专利费”。本土企业的License out最早可以追溯到2006年,当时,微芯生物以2800万美元的价格,将公司在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益授权给美国HUYA公司,这也成为本土创新药“License out”的先例。
2017年至2019年,国产创新药以License out形式出海数量每年均不超过10款。2019-2021年,中国药企License out交易数量累计达100项,交易金额累计超过240亿美元。康橙投资数据显示,2022年,中国创新药License out交易发生44起,披露的交易金额达到270亿美元,相比2021年交易总额翻倍。2023年上半年澳门彩库二肖主三码,License out交易可查总额已达143亿美元,为2022年同期三倍,单项最高交易金额达20亿美元。根据医药魔方NextPharma医药交易数据库显示,2023年上半年,国内创新药License out成绩突出。27起License out交易涉及国内24家企业,总交易金额超124亿美元,创新药出海潮来势汹汹。
除授权外,更多创新药物在海外获批。2022年,传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等,成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。该药随后还获欧盟委员会(EC)批准上市;今年6月,基石药业同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼片被FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。
泽布替尼之后,国产创新药一度以PD-1为主,君实生物、恒瑞医药、百济神州都位列其中,前述传奇生物CAR-T疗法,成为细胞治疗产品的代表。最近几年,ADC药物成为创新药出海的新赛道。2021年8月,荣昌生物与全球肿瘤和ADC(抗体偶联药物)领域生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,这一交易数额还刷新当时中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。今年以来,翰森制药、宜联生物、信诺维等多家企业旗下均有ADC项目实现授权合作。
2016年以来,我国创新药利好性政策接连出台,创新药审批提速。国际层面,2017年6月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国际人用药品注册技术协调会(ICH)同时宣布,ICH正式批准CFDA成为其成员,这也被认为是中国生物医药行业与国际标准接轨,参与国际竞争的标志性事件。在业界,ICH发布的技术指南已为全球主要国家药品监管机构接受和转化,并成为药品注册领域的核心国际规则制定机制。
本土企业的研发实力也在提速。以我国医药上市公司为研究对象的2022年度中国医药企业研发指数显示,2022年,非器械类中国医药企业研发指数有所上升,平均值从2021年的60.974上升至2022年的61.018,中位数从2021年的60.755上升至2022年的60.817。此外,本土企业与外资企业的合作方式也在悄然生变澳门彩库二肖主三码,不再局限于合资办厂等形式,外资企业购入本土企业股份的案例逐渐增多。业内人士分析指出,外资企业此前更看重本土企业的销售和生产能力,合作模式变化意味着部分本土企业的创新能力逐步得到外资药企认可。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先曾在多个场合表示,当前,从国际第三方评价来看,我国新药研发水平已经从第三梯队跻身第二梯队。麦肯锡报告也显示,中国对全球医药研发的贡献率在2018年上升至4%-8%。
当然澳门彩库二肖主三码,出海之路并非一帆风顺,“退货”事件时有发生。科伦药业两项ADC授权项目被合作伙伴默沙东终止,百济神州、诺诚健华、加科思等多家企业被合作伙伴终止授权合作项目。毕马威中国生命科学主管合伙人于子龙曾在公开场合表示,制药企业需要对目标国家市场注册监管、商业及竞争、准入、投资及税收环境等有全面深入的理解,具备更加灵活敏捷的“出海”姿态。
网友评论更多
1546迷糊糊
澳门彩库二肖主三码
中新网上海11月6日电 (记者 殷立勤)11月6日,全球知名运动品牌彪马于品牌成立75周年之际,亮相第六届中国国际进口博览会消费品展区。彪马中国区总经理李敏在当日的揭幕仪式上表示:“2021年彪马首次参加进博会令我们备受鼓舞,于是我们从当年的‘头回客’变成了今年的‘回头客’,中国是彪马最重要的市场之一,我们相信中国市场蕴藏着巨大的经济能量和蓬勃的生命力。”
破速边际,作为运动品牌,彪马不忘初心,始终以突破精神不断拓宽运动边界,探索多元运动发展。自80年代起就助力赛车运动,为车队提供专业赛车装备,并针对大众车迷提供赛车相关的潮流产品。2023年5月,彪马与Formula1正式达成合作,成为该赛事官方合作伙伴。为了和中国车迷共同庆祝阔别已久的F1中国站回归,彪马以专业赛车鞋款Speedcat Pro为蓝本,特别融入中国传统而古老的龙图腾,此次在进博会迎来首秀。
据悉,自1999年彪马进军中国市场以来,始终将中国消费者的需求作为创新的核心,以“更中国、更潮流、更突破”的创新产品适应中国消费者不断变化的需求。同时,彪马坚持“在中国,为中国”的本土化策略,在产品方面,通过倾听消费者的声音和深入的消费者研究,投入大量时间精力来倾心改良服装版型;比如依照亚洲人脚型特点调整设计以增加穿着舒适度,还有针对帽型的调整等。(完)
2023/11/29 推荐
507188****5939
澳门彩库二肖主三码
垃圾分类提高了垃圾的资源价值和经济价值,降低了垃圾处理成本及土地资源消耗,具有经济、社会、生态等多重效益。长远看,垃圾分类必然将持续深入开展,既有现实利好的紧迫性,也有未来利好的必要性。但也须注意到,在垃圾分类的推进上也存在不少乱象,比如有的地方弱执行乃至不执行,有的地方把垃圾分类搞成任务摊派等。此次“白菜当厨余垃圾”事件就是形式主义的典型。
2023/11/29 不推荐
180152****8789
澳门彩库二肖主三码
中新网11月7日电 综合台湾媒体报道,英国广播公司(BBC)报道,台军长期以发展海军和空军军力为优先,相对牺牲台陆军,但在美国巨大压力下,台军正转向“堡垒台湾”战略,重点转为地面部队。不过,台陆军有不少装备相对“过时”,军队训练不足,服役像是“夏令营”。美方在保持战略糢糊之际,正协助台军更新装备及协助人员训练。新闻引起岛内网民关注,有网民称,“小心美国最终利用台湾当战争代理人,只为了继续称霸。”“台湾人不是该高兴,而是要感到悲哀!被美国染指的人或地区,有几个有几处是好的?”
早前,国台办发言人朱凤莲表示,事实充分说明,美国在哪里拱火,哪里的人民就会陷于战火。我们坚决反对美国与中国台湾地区开展任何形式的军事联系,坚决反对美国以任何方式向中国台湾地区提供武器。民进党当局顽固坚持“台独”分裂立场,企图“以武谋独”,只会把台湾变成“火药桶”,加剧台海兵凶战危,把台湾同胞推进险境。
2023/11/29 推荐
29白垩
澳门彩库二肖主三码
新京报讯(记者 吴梦真)“你的身份被他人冒用,你现在涉嫌一起特别大的拐卖儿童刑事案件……”当“警察”打来这样一通电话,还能说出你的身份证号码,你是否还能保持清醒理智?新京报记者获悉,11月2日,北京市大兴区居民王大妈遭遇了冒充公检法诈骗,大兴警方及时上门拦截劝阻,帮助王大妈识别了诈骗陷阱、避免了财产损失。民警及时上门劝阻。图源:北京市公安局大兴分局“我姐姐接到自称是‘公安局’的电话后,急匆匆就走出了家门……”11月2日下午,大兴警方接群众报警,称家人王大妈接到一通来自“公安局”的奇怪调查电话,疑似遭遇了诈骗。大兴公安分局红星派出所民警根据经验判断,王大妈很有可能遭遇了冒充公检法的诈骗,于是火速赶到事主所在小区。由于出警及时,民警很快就在小区内找到了王大妈。此时骗子还正在跟王大妈通电话,听到民警的声音,骗子心虚地挂断了电话。通过民警耐心详细分析、讲解诈骗套路澳门彩库二肖主三码,王大妈终于意识到自己落入了骗子的圈套。“有困难找民警,你们是我们最坚强的后盾。多亏了你们,多年的积蓄才没被骗子骗走。”王大妈说,一开始自己也抱有警惕心,但骗子能清楚地说出自己的证件号码,加上自己确实丢失过身份证,便逐渐开始相信了对方的话,于是按照对方的要求,打算到公园寻找一个僻静无人的地方配合“警察”调查,幸亏民警及时赶到,避免她进一步上当受骗。民警提示:96110是反电信网络诈骗专用号码,专门用于对群众的预警劝阻、防骗咨询、涉诈举报等工作。如您接到96110来电,一定要及时接听,耐心听取劝阻员的劝阻,避免上当受骗。另外,市民朋友可下载国家反诈中心APP,并开启预警功能,日常多加学习反诈知识,提升自己的防范意识。如遭遇电信网络诈骗,一定要在第一时间,保存好相关证据,向属地公安机关报案。校对 李立军
~
2023/11/29 不推荐
22seika菓子
澳门彩库二肖主三码
中新网上海11月7日电(谢梦圆 李秋莹)6日,第十六届“一带一路”生态农业与食品安全论坛作为第六届中国国际进口博览会配套活动在上海举办。目前,全球饥饿问题仍然严重,科技创新在解决食品供应和安全问题上的重要性日渐凸显,新类型食物和全新科技手段对未来食品安全将产生积极影响,而加强国际交流合作是推动和普及科技创新的有效途径。
“一带一路”倡议提出十年来,共建国家和地区在农业与食品领域的产业合作,对于推动“一带一路”倡议高质量发展、构建人类命运共同体具有重要意义。“当今世界面临着保持生态平衡、保障食品安全和保护居民健康的重要任务,各国都在为实现联合国可持续发展目标而努力。”上海合作组织秘书长张明表示,在这一背景下,在农业领域引入生态可持续技术、提高食品安全标准显得尤为重要,“在上合组织成员国智慧农业和农业创新合作构想框架内,各成员国正在积极合作,开发、引进先进技术、数字解决方案和现代化农业生产方式。”
作为企业代表,中粮集团有限公司党组成员、副总裁陈朗也同样认可“科技解决吃饭问题”的观点,“解决吃饭问题,根本出路在科技。十年来,‘一带一路’生态农业与食品安全论坛努力搭建中国农粮食品企业资源融合与智慧分享平台,全面推动国内外、上下游互利合作,促进全球农粮产业链绿色转型、创新发展和供应链安全稳定、畅通高效,为增进各国人民福祉,共创人类美好生活作出了重要贡献。”
据悉,该论坛由中国国家市场监管总局主办,上海市市场监管局、市场监管总局发展研究中心、“一带一路”生态农业与食品安全论坛秘书处共同承办。国家市场监管总局、农业农村部、工业和信息化部、国家卫生健康委、海关总署等部委领导和上海、河南、海南等省市政府领导,各省市场监管部门代表,联合国相关组织代表、上海合作组织代表和南非、荷兰、哥伦比亚、斯里兰卡、保加利亚、坦桑尼亚、塞内加尔等多家驻华使馆使节以及国内外企业代表400余人参加论坛。(完)
2023/11/29 推荐