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在本土获批的同时，国产创新药也开始走向海外。2019年11月15日，美国食药监局(FDA)宣布，百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这也标志着123656澳门彩库网，泽布替尼成为首款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药。本土创新药出海“征程”自此开启，并在随后出现一波出海小高潮，出海药物数量明显增加。今年以来，已有翰森制药、宜联生物、恒瑞医药、君实生物等多家企业旗下项目“出海”。

10月30日，君实生物宣布，自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名为LOQTORZI)的生物制品许可申请(BLA)已获得美国食药监局(FDA)批准123656澳门彩库网，这也成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症覆盖复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

“License out”是药物出海的方式之一，即对外授权，可以是某项专利或技术，也可以是某种化合物或产品，引入方则需要支付相应的“专利费”。本土企业的License out最早可以追溯到2006年，当时，微芯生物以2800万美元的价格123656澳门彩库网，将公司在研产品西达本胺在中国以外的全球开发权益授权给美国HUYA公司，这也成为本土创新药“License out”的先例。

2017年至2019年，国产创新药以License out形式出海数量每年均不超过10款。2019-2021年，中国药企License out交易数量累计达100项，交易金额累计超过240亿美元。康橙投资数据显示，2022年，中国创新药License out交易发生44起，披露的交易金额达到270亿美元，相比2021年交易总额翻倍。2023年上半年，License out交易可查总额已达143亿美元，为2022年同期三倍，单项最高交易金额达20亿美元。根据医药魔方NextPharma医药交易数据库显示，2023年上半年，国内创新药License out成绩突出。27起License out交易涉及国内24家企业，总交易金额超124亿美元，创新药出海潮来势汹汹。

除授权外，更多创新药物在海外获批。2022年，传奇生物自主研发的细胞治疗产品西达基奥仑赛获得FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者，这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等，成为中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。该药随后还获欧盟委员会(EC)批准上市；今年6月，基石药业同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂阿伐替尼片被FDA批准，用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症成人患者。

泽布替尼之后，国产创新药一度以PD-1为主，君实生物、恒瑞医药、百济神州都位列其中，前述传奇生物CAR-T疗法，成为细胞治疗产品的代表。最近几年，ADC药物成为创新药出海的新赛道。2021年8月，荣昌生物与全球肿瘤和ADC(抗体偶联药物)领域生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议，荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元，这一交易数额还刷新当时中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。今年以来，翰森制药、宜联生物、信诺维等多家企业旗下均有ADC项目实现授权合作。

2016年以来，我国创新药利好性政策接连出台，创新药审批提速。国际层面，2017年6月，原国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国际人用药品注册技术协调会(ICH)同时宣布，ICH正式批准CFDA成为其成员，这也被认为是中国生物医药行业与国际标准接轨，参与国际竞争的标志性事件。在业界，ICH发布的技术指南已为全球主要国家药品监管机构接受和转化，并成为药品注册领域的核心国际规则制定机制。

本土企业的研发实力也在提速。以我国医药上市公司为研究对象的2022年度中国医药企业研发指数显示，2022年，非器械类中国医药企业研发指数有所上升，平均值从2021年的60.974上升至2022年的61.018，中位数从2021年的60.755上升至2022年的60.817。此外，本土企业与外资企业的合作方式也在悄然生变，不再局限于合资办厂等形式，外资企业购入本土企业股份的案例逐渐增多。业内人士分析指出，外资企业此前更看重本土企业的销售和生产能力，合作模式变化意味着部分本土企业的创新能力逐步得到外资药企认可。中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先曾在多个场合表示，当前，从国际第三方评价来看，我国新药研发水平已经从第三梯队跻身第二梯队。麦肯锡报告也显示，中国对全球医药研发的贡献率在2018年上升至4%-8%。

当然，出海之路并非一帆风顺，“退货”事件时有发生。科伦药业两项ADC授权项目被合作伙伴默沙东终止，百济神州、诺诚健华、加科思等多家企业被合作伙伴终止授权合作项目。毕马威中国生命科学主管合伙人于子龙曾在公开场合表示，制药企业需要对目标国家市场注册监管、商业及竞争、准入、投资及税收环境等有全面深入的理解，具备更加灵活敏捷的“出海”姿态。

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在红星新闻旗下红星资本局今年9月的报道中，国企管理智库副理事长兼首席专家李锦指出，从近期的调整内容看123656澳门彩库网，从“副总经理—总经理—董事长”平稳接班、学历层次高是近段时间央企高层变化特点。调整的人多数在两家以上企业待过，从副总到副书记、总经理，以后再担任董事长。在李锦看来123656澳门彩库网，这种人事变动的比例比较大，也有利于企业上下平稳过渡。

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GSK展台呈现了多款重磅产品。其中，新可来(通用名：美泊利珠单抗注射液)三度赴约123656澳门彩库网，展示其在重度嗜酸粒细胞性哮喘(简称：SEA)治疗领域的巨大潜力。据了解，中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理新可来重度嗜酸粒细胞性哮喘适应证的注册申请。诺华的小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®(英克司兰钠注射液)亦连续3年参展，并首次以“正式获批药物”身份亮相。今年8月123656澳门彩库网，乐可为®提前获得中国国家药品监督管理局批准，实现“展品变商品”。在进博会开幕前夕，英克司兰钠注射液正式进入全国多地医院，成功惠及首批患者。赛诺菲的达必妥®是六赴进博之约，此次展出的是其在慢阻肺病领域的前沿临床成果和2型哮喘新适应证。

除了创新产品的展示，进博会也是企业拓展“朋友圈”的重要舞台。在进博会现场123656澳门彩库网，吉利德科学与行业伙伴、医疗机构、学/协会签署多项战略合作协议，希望共同消除病毒性肝炎、进一步加强HIV防治：吉利德科学与广州金域医学检验集团股份有限公司将共同探索行业诊疗创新模式，推动病毒性肝炎的筛查、检测和规范诊疗；与树兰(杭州)医院携手开展消除病毒性肝炎防治行动；与中国性病艾滋病防治协会签署HIV快速启动项目合作协议等。在吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千看来，进博会不仅是新产品、新技术、新服务集结的盛会，更是促进合作、实现互利共赢的平台。在采访中，记者了解到，GSK中国与中国健康促进与教育协会签署合作备忘录，未来将共同提升广大女性对于宫颈癌的防控认知，探索城市社区的宫颈癌一二级预防联动合作模式。

进博会也是专家开展医学科普的大课堂、交流分享疾病防治实践经验的平台。如何让科学的“血脂管理”理念深入人心？上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科主任医师陈桢玥、同济大学附属第十人民医院心血管内科副主任医师张毅在诺华展台开展了“脱口秀”“Ted演讲”。陈桢玥说：“大家可以把动脉粥样硬化想象成小米粥煮粥，LDL-C就是那一把小米。如果LDL-C始终处在超标的水平，这锅粥就会越煮越稠123656澳门彩库网，斑块越长越大，并且不稳定，堆积在血管壁，造成血管狭窄123656澳门彩库网，甚至斑块破裂，导致心梗、脑梗发生。”

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在以“健康老龄 预防先行”为主题的媒体圆桌活动中，来自多学科领域专家、公卫教授、基层医疗机构代表等出席，共同探讨在当前老龄化社会背景下，如何协同各方资源及优势，构建适老化疾病预防及管理体系。上海市静安区彭浦新村社区卫生服务中心主任彭德荣倡导将预防放在首位，不断提升社区中老年人群疫苗接种率，预防常见感染性疾病。

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此前收购了鹅岛和拳击猫两个精酿品牌的百威亚太，又在福建投建1万千升的精酿啤酒厂；青岛啤酒已经推出了白啤、IPA、世涛、黑啤等精酿啤酒常见的啤酒品种；叮咚买菜主打24小时的“日日鲜”精酿原浆鲜啤；广药集团瞄准“中药+精酿”领域发力，发布首款草本啤酒——凌爽草本精酿啤酒，着力解决不易诱发痛风的啤酒的开发难题。

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